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多汗症知識科普

多汗症外用新藥要來台灣?腋下擦拭劑 Rapifort 的效果、副作用與誰不能用

劉達儒醫師2026年10月5日10 分鐘閱讀
醫學審查:劉達儒醫師(皮膚科專科)|最後審查:2026-10-13
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最近門診常有人拿著手機來問,螢幕上是一則標題寫著「多汗症新藥」的財經新聞,問題通常是:「這個台灣什麼時候有?我是不是可以先不要開刀,等它?」

這是個好問題,但要分成兩段回答。第一段是這則新聞到底在講什麼——它講的是商業授權,不是台灣已經可以領藥。第二段才是醫療面:這個藥實際上能做到什麼程度、誰適合、誰不能用、它在治療順序裡站在哪個位置。

下面我把這兩段分開講清楚。新聞怎麼寫是一回事,你要不要把治療計畫往後延,得看第二段。


這則新聞實際發生了什麼:授權,不等於上市

公開資訊的時間軸很短,就兩個節點:

  • 2026 年 1 月:友華生技醫藥(Orient Europharma,股票代號 4120)與日本皮膚科專業藥廠 Maruho 完成簽約,取得成分 glycopyrronium tosylate hydrate(日本商品名 Rapifort)在台灣市場的相關權利。
  • 2026 年 10 月:雙方把授權範圍擴大到東協十國——新加坡、馬來西亞、菲律賓、印尼、泰國、越南、汶萊、柬埔寨、寮國、緬甸。

請注意這兩則都是授權範圍的消息。「取得某個藥在台灣的權利」是商業合約,接下來還要經過台灣的藥品查驗登記;藥證什麼時候拿到、什麼時候真的能在診間開出來,目前沒有公開的時程。看到新聞就把手上的療程往後排,等的是一個還沒有日期的東西。

關鍵觀點: 新聞標題寫「新藥授權」時,問三個問題——日本核准的適應症是什麼、台灣藥證到了沒、我這個部位在不在核准範圍內。三題有一題答不出來,就還不到改變治療計畫的時候。


Rapifort 是什麼:一張擦拭巾,一天一次,只擦腋下

Rapifort 的日本商品名是「ラピフォートワイプ 2.5%」,成分是 glycopyrronium tosylate hydrate(グリコピロニウムトシル酸塩水和物),屬於抗膽鹼類藥物。它在日本已取得製造販售核准(承認番號 30400AMX00009000),並於 2022 年 5 月 23 日在日本上市。

它和一般止汗劑最大的差別在機轉。鋁鹽止汗劑是在汗管開口形成栓子、物理性把汗擋住;抗膽鹼藥物則是阻斷乙醯膽鹼的訊號,讓汗腺收不到「出汗」這個指令。所以它處理的是訊號端,不是出口端。

劑型也和我們熟悉的東西不一樣:它不是乳霜或滾珠,而是一片包在獨立小包裡的不織布擦拭巾。日本核准的用法寫得很具體——一天一次,用一包裡的一片不織布,把藥液塗在兩側腋下。一片擦兩邊,不是一邊一包。

核准的適應症是原發性腋窩多汗症。這四個字每一個都有限制力:

  • 原發性:要先排除甲狀腺、感染、藥物、更年期等原因造成的續發性多汗。這一步沒做,用藥方向可能一開始就錯了。分型怎麼判斷,可以看 多汗症完全指南。
  • 腋窩:核准範圍就是腋下。手掌、腳底、頭臉都不在裡面。
  • 多汗症:它處理的是「出汗量」。腋下的異味來自頂漿腺被皮膚細菌分解後的產物,和出汗量不是同一件事;汗少一點通常氣味也會淡一些,但這不等於治療狐臭。兩者的差別整理在 狐臭和體味有什麼不同。

日本第三期試驗做到多少:數字要連對照組一起看

支持這個適應症的關鍵研究,是一項在日本做的第二/三期隨機、雙盲、含對照組的多中心試驗,收了 497 位 9 歲以上、原發性腋下多汗症持續至少 6 個月、且實測每側腋下出汗量達標的患者,隨機分到 glycopyrronium tosylate 3.75%、2.5% 或對照(不含藥的同劑型)三組,每天擦一次,第 4 週評估(Yokozeki 等,J Dermatol 2022;49:86–94;PMID 34636057;DOI 10.1111/1346-8138.16188)。

主要療效指標設得相當嚴格:要同時達到 HDSS 嚴重度量表進步 2 級以上,而且出汗量比治療前減少一半以上,才算達標。結果——3.75% 組 51.6%、2.5% 組 41.1%、對照組 16.4%,兩個用藥組都顯著優於對照組(PMID 34636057)。日本上市的是 2.5% 這個濃度。

這組數字我希望你這樣讀:

  1. 對照組也有 16.4% 達標。 所以 2.5% 組的 41.1% 裡,藥物真正多出來的差距大約是二十幾個百分點,不是四成的人都是靠藥。
  2. 達標的門檻是「同時」兩個條件。 沒達標不代表完全沒變化,只是沒有同時跨過那兩條線。
  3. 評估點在第 4 週。 這是短期療效,不是長期結論。
  4. 它是症狀控制。 抗膽鹼藥物是阻斷訊號,停藥後訊號回來,出汗通常也會慢慢回到原本的樣子。要維持就要持續使用。

關鍵觀點: 一個數字有沒有意義,要看它的對照組。「四成的人有效」聽起來和「對照組也有一成六」放在一起,才是這個藥真實的樣子——它是多一個選項,不是每個人擦了就會乾。


副作用與禁忌:抗膽鹼的代價寫在眼睛和排尿上

抗膽鹼藥物抑制的不只是汗腺。藥會經皮膚吸收一部分進到全身,所以典型的抗膽鹼反應都可能出現。在上述日本試驗的 2.5% 組,較常被記錄到的包括瞳孔放大 3.6%、排尿困難 3.0%、畏光 2.4%,另外還有塗抹部位的接觸性皮膚炎(PMID 34636057)。

瞳孔放大和畏光這兩項特別值得提醒,因為它們多半是手的問題:擦完藥的手還沒洗乾淨就去揉眼睛、戴隱形眼鏡,藥就跟著進眼睛了。日本仿單也把「使用後徹底洗手」當成重點說明。

依日本核准仿單,以下屬於禁忌、不應使用:

  • 閉鎖隅角型青光眼患者
  • 因前列腺肥大導致排尿障礙的患者
  • 對本藥成分曾發生過敏反應的人

另外,仿單註明未曾針對 9 歲以下兒童進行臨床試驗。上面那項試驗收案的下限也是 9 歲。

這些是日本的規範內容。未來若在台灣取得藥證,實際的適應症範圍、年齡限制與注意事項以台灣核發的中文仿單為準,不一定逐字相同。真的要用的時候,請以醫師開立時的說明和當下的仿單為依據。


腋下多汗現在能用什麼:把新聞放回治療階梯

在台灣,抗膽鹼擦劑不是全新的概念——已核准的 安薄汗(Apohide) 就是同一類,成分是 oxybutynin。但它核准的部位是手掌,腋下不在範圍內。這正是腋下目前的空缺,也是這則新聞之所以有意義的地方。

在那之前,腋下多汗的常見選項大致是這樣:

選項作用方式持續性適合的情況
鋁鹽止汗劑汗管口形成栓子、物理擋汗要規律使用維持輕度到中度,先從這裡試
抗膽鹼擦劑阻斷出汗訊號要持續使用維持台灣目前核准部位為手掌;腋下需待法規進度
口服抗膽鹼藥全身性阻斷出汗訊號服藥期間有效多部位同時出汗,但全身性副作用較明顯
肉毒桿菌注射阻斷汗腺的神經傳導數個月,需回診重打止汗劑不夠、不想處理每天擦藥
微波/能量治療使腋下汗腺結構失去作用療程後長期希望減少反覆處理的頻率
汗腺手術直接處理腋下汗腺術後長期重度、前面幾階都試過仍影響生活

這張表想說的是:Rapifort 要補的是階梯中段——止汗劑不夠、但還不想走到注射或手術的那一格。它不會取代手術,也不會讓止汗劑變得沒用;它是在既有順序裡多插進一個選項。

至於要不要為了等它而把計畫延後,我的建議是看嚴重度。輕度、只在特定場合困擾的人,等得起,而且期間把止汗劑用對通常就改善不少(用法整理在 止汗劑怎麼選)。但如果你已經到了一天換兩次衣服、為了怕流汗避開特定場合的程度,那不是一個外用擦劑的戰場——先做 多汗症嚴重度 5 題自評 看看自己落在哪一級,再決定要等還是要往前走。

多汗症與代償性流汗的完整處理方式,整理在 多汗症·代償性流汗專頁;如果你的困擾其實是氣味多於汗量,入口在 腋下狐臭。


常見問題 Q&A

Q1:Rapifort 台灣現在買得到嗎?

公開資訊目前只走到「友華取得台灣與東協十國的授權」這一步。取得授權之後還有藥品查驗登記的流程,上市時程沒有公布。請以後續官方公告為準,不要依據新聞標題調整自己的治療安排。

Q2:它可以擦手汗或腳汗嗎?

日本核准的適應症是原發性腋窩多汗症,範圍就是腋下。手掌有另一個已在台灣核准的抗膽鹼擦劑(安薄汗),腳底目前沒有同類的核准擦劑。不要把腋下用的藥自行擴大到其他部位。

Q3:擦了會不會變成其他地方代償性流汗?

外用抗膽鹼藥物作用在塗抹部位的汗腺訊號,和切斷交感神經的手術機轉不同。代償性流汗這個現象主要和神經阻斷類的處理有關,相關的原理差異整理在 汗腺熱解離不等於神經阻斷。不過任何藥物的個別反應都可能不同,使用後若出現不預期的變化,回診讓醫師看。

Q4:它能順便治狐臭嗎?

它處理的是出汗量。狐臭的來源是頂漿腺的分泌物被皮膚細菌分解,和出汗量是兩條不同的線。汗少一些、潮濕度下降,氣味通常也會淡一點,但這和針對頂漿腺的治療不是同一回事。

Q5:停藥之後會怎樣?

抗膽鹼擦劑控制的是症狀。停用後訊號恢復,出汗通常會慢慢回到原本的狀態。它適合的是願意長期規律使用的人;如果你想要的是不用每天處理,那要討論的是另一群選項。

Q6:小孩可以用嗎?

日本仿單註明未曾針對 9 歲以下兒童進行臨床試驗,關鍵試驗的收案下限也是 9 歲。兒童與青少年的多汗要先由醫師確認是原發性,再討論從哪一階開始,不建議自行比照成人用法。


結論

這則新聞值得知道,但它改變的是「未來台灣可能多一個選項」,不是「現在你可以等」。Rapifort 在日本的定位很清楚:原發性腋窩多汗症、一天一次、一片擦兩側、症狀控制、有明確的禁忌族群。它在治療階梯裡補的是中段那一格,補得不錯,但不是終點。

比較實際的做法是:先把分型和嚴重度確認好,把現在能用的那幾階用對。等到真的有台灣藥證那天,你也才知道自己該不該用它。

劉達儒醫師治療多汗症 20 年以上,門診會先分型、評估嚴重度,再依你的生活與工作型態建議從哪一階開始,個別適合的方式會在面診時依病情評估後說明。想當面評估,歡迎 預約諮詢。


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本文為衛教資訊,個案結果可能因人而異。文中所述 Rapifort 為日本核准之處方藥,台灣的核准狀態與適應症範圍請以主管機關公告與中文仿單為準;是否適合使用須經醫師評估。

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作者

劉達儒醫師

麗式診所 院長.20 年以上微創狐臭、多汗症治療經驗。閱讀更多劉醫師資歷

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