最近門診常有人拿著手機來問,螢幕上是一則標題寫著「多汗症新藥」的財經新聞,問題通常是:「這個台灣什麼時候有?我是不是可以先不要開刀,等它?」
這是個好問題,但要分成兩段回答。第一段是這則新聞到底在講什麼——它講的是商業授權,不是台灣已經可以領藥。第二段才是醫療面:這個藥實際上能做到什麼程度、誰適合、誰不能用、它在治療順序裡站在哪個位置。
下面我把這兩段分開講清楚。新聞怎麼寫是一回事,你要不要把治療計畫往後延,得看第二段。
這則新聞實際發生了什麼:授權,不等於上市
公開資訊的時間軸很短,就兩個節點:
- 2026 年 1 月:友華生技醫藥(Orient Europharma,股票代號 4120)與日本皮膚科專業藥廠 Maruho 完成簽約,取得成分 glycopyrronium tosylate hydrate(日本商品名 Rapifort)在台灣市場的相關權利。
- 2026 年 10 月:雙方把授權範圍擴大到東協十國——新加坡、馬來西亞、菲律賓、印尼、泰國、越南、汶萊、柬埔寨、寮國、緬甸。
請注意這兩則都是授權範圍的消息。「取得某個藥在台灣的權利」是商業合約,接下來還要經過台灣的藥品查驗登記;藥證什麼時候拿到、什麼時候真的能在診間開出來,目前沒有公開的時程。看到新聞就把手上的療程往後排,等的是一個還沒有日期的東西。
關鍵觀點: 新聞標題寫「新藥授權」時,問三個問題——日本核准的適應症是什麼、台灣藥證到了沒、我這個部位在不在核准範圍內。三題有一題答不出來,就還不到改變治療計畫的時候。
Rapifort 是什麼:一張擦拭巾,一天一次,只擦腋下
Rapifort 的日本商品名是「ラピフォートワイプ 2.5%」,成分是 glycopyrronium tosylate hydrate(グリコピロニウムトシル酸塩水和物),屬於抗膽鹼類藥物。它在日本已取得製造販售核准(承認番號 30400AMX00009000),並於 2022 年 5 月 23 日在日本上市。
它和一般止汗劑最大的差別在機轉。鋁鹽止汗劑是在汗管開口形成栓子、物理性把汗擋住;抗膽鹼藥物則是阻斷乙醯膽鹼的訊號,讓汗腺收不到「出汗」這個指令。所以它處理的是訊號端,不是出口端。
劑型也和我們熟悉的東西不一樣:它不是乳霜或滾珠,而是一片包在獨立小包裡的不織布擦拭巾。日本核准的用法寫得很具體——一天一次,用一包裡的一片不織布,把藥液塗在兩側腋下。一片擦兩邊,不是一邊一包。
核准的適應症是原發性腋窩多汗症。這四個字每一個都有限制力:
- 原發性:要先排除甲狀腺、感染、藥物、更年期等原因造成的續發性多汗。這一步沒做,用藥方向可能一開始就錯了。分型怎麼判斷,可以看 多汗症完全指南。
- 腋窩:核准範圍就是腋下。手掌、腳底、頭臉都不在裡面。
- 多汗症:它處理的是「出汗量」。腋下的異味來自頂漿腺被皮膚細菌分解後的產物,和出汗量不是同一件事;汗少一點通常氣味也會淡一些,但這不等於治療狐臭。兩者的差別整理在 狐臭和體味有什麼不同。
日本第三期試驗做到多少:數字要連對照組一起看
支持這個適應症的關鍵研究,是一項在日本做的第二/三期隨機、雙盲、含對照組的多中心試驗,收了 497 位 9 歲以上、原發性腋下多汗症持續至少 6 個月、且實測每側腋下出汗量達標的患者,隨機分到 glycopyrronium tosylate 3.75%、2.5% 或對照(不含藥的同劑型)三組,每天擦一次,第 4 週評估(Yokozeki 等,J Dermatol 2022;49:86–94;PMID 34636057;DOI 10.1111/1346-8138.16188)。
主要療效指標設得相當嚴格:要同時達到 HDSS 嚴重度量表進步 2 級以上,而且出汗量比治療前減少一半以上,才算達標。結果——3.75% 組 51.6%、2.5% 組 41.1%、對照組 16.4%,兩個用藥組都顯著優於對照組(PMID 34636057)。日本上市的是 2.5% 這個濃度。
這組數字我希望你這樣讀:
- 對照組也有 16.4% 達標。 所以 2.5% 組的 41.1% 裡,藥物真正多出來的差距大約是二十幾個百分點,不是四成的人都是靠藥。
- 達標的門檻是「同時」兩個條件。 沒達標不代表完全沒變化,只是沒有同時跨過那兩條線。
- 評估點在第 4 週。 這是短期療效,不是長期結論。
- 它是症狀控制。 抗膽鹼藥物是阻斷訊號,停藥後訊號回來,出汗通常也會慢慢回到原本的樣子。要維持就要持續使用。
關鍵觀點: 一個數字有沒有意義,要看它的對照組。「四成的人有效」聽起來和「對照組也有一成六」放在一起,才是這個藥真實的樣子——它是多一個選項,不是每個人擦了就會乾。
副作用與禁忌:抗膽鹼的代價寫在眼睛和排尿上
抗膽鹼藥物抑制的不只是汗腺。藥會經皮膚吸收一部分進到全身,所以典型的抗膽鹼反應都可能出現。在上述日本試驗的 2.5% 組,較常被記錄到的包括瞳孔放大 3.6%、排尿困難 3.0%、畏光 2.4%,另外還有塗抹部位的接觸性皮膚炎(PMID 34636057)。
瞳孔放大和畏光這兩項特別值得提醒,因為它們多半是手的問題:擦完藥的手還沒洗乾淨就去揉眼睛、戴隱形眼鏡,藥就跟著進眼睛了。日本仿單也把「使用後徹底洗手」當成重點說明。
依日本核准仿單,以下屬於禁忌、不應使用:
- 閉鎖隅角型青光眼患者
- 因前列腺肥大導致排尿障礙的患者
- 對本藥成分曾發生過敏反應的人
另外,仿單註明未曾針對 9 歲以下兒童進行臨床試驗。上面那項試驗收案的下限也是 9 歲。
這些是日本的規範內容。未來若在台灣取得藥證,實際的適應症範圍、年齡限制與注意事項以台灣核發的中文仿單為準,不一定逐字相同。真的要用的時候,請以醫師開立時的說明和當下的仿單為依據。
腋下多汗現在能用什麼:把新聞放回治療階梯
在台灣,抗膽鹼擦劑不是全新的概念——已核准的 安薄汗(Apohide) 就是同一類,成分是 oxybutynin。但它核准的部位是手掌,腋下不在範圍內。這正是腋下目前的空缺,也是這則新聞之所以有意義的地方。
在那之前,腋下多汗的常見選項大致是這樣:
| 選項 | 作用方式 | 持續性 | 適合的情況 |
|---|---|---|---|
| 鋁鹽止汗劑 | 汗管口形成栓子、物理擋汗 | 要規律使用維持 | 輕度到中度,先從這裡試 |
| 抗膽鹼擦劑 | 阻斷出汗訊號 | 要持續使用維持 | 台灣目前核准部位為手掌;腋下需待法規進度 |
| 口服抗膽鹼藥 | 全身性阻斷出汗訊號 | 服藥期間有效 | 多部位同時出汗,但全身性副作用較明顯 |
| 肉毒桿菌注射 | 阻斷汗腺的神經傳導 | 數個月,需回診重打 | 止汗劑不夠、不想處理每天擦藥 |
| 微波/能量治療 | 使腋下汗腺結構失去作用 | 療程後長期 | 希望減少反覆處理的頻率 |
| 汗腺手術 | 直接處理腋下汗腺 | 術後長期 | 重度、前面幾階都試過仍影響生活 |
這張表想說的是:Rapifort 要補的是階梯中段——止汗劑不夠、但還不想走到注射或手術的那一格。它不會取代手術,也不會讓止汗劑變得沒用;它是在既有順序裡多插進一個選項。
至於要不要為了等它而把計畫延後,我的建議是看嚴重度。輕度、只在特定場合困擾的人,等得起,而且期間把止汗劑用對通常就改善不少(用法整理在 止汗劑怎麼選)。但如果你已經到了一天換兩次衣服、為了怕流汗避開特定場合的程度,那不是一個外用擦劑的戰場——先做 多汗症嚴重度 5 題自評 看看自己落在哪一級,再決定要等還是要往前走。
多汗症與代償性流汗的完整處理方式,整理在 多汗症·代償性流汗專頁;如果你的困擾其實是氣味多於汗量,入口在 腋下狐臭。
常見問題 Q&A
Q1:Rapifort 台灣現在買得到嗎?
公開資訊目前只走到「友華取得台灣與東協十國的授權」這一步。取得授權之後還有藥品查驗登記的流程,上市時程沒有公布。請以後續官方公告為準,不要依據新聞標題調整自己的治療安排。
Q2:它可以擦手汗或腳汗嗎?
日本核准的適應症是原發性腋窩多汗症,範圍就是腋下。手掌有另一個已在台灣核准的抗膽鹼擦劑(安薄汗),腳底目前沒有同類的核准擦劑。不要把腋下用的藥自行擴大到其他部位。
Q3:擦了會不會變成其他地方代償性流汗?
外用抗膽鹼藥物作用在塗抹部位的汗腺訊號,和切斷交感神經的手術機轉不同。代償性流汗這個現象主要和神經阻斷類的處理有關,相關的原理差異整理在 汗腺熱解離不等於神經阻斷。不過任何藥物的個別反應都可能不同,使用後若出現不預期的變化,回診讓醫師看。
Q4:它能順便治狐臭嗎?
它處理的是出汗量。狐臭的來源是頂漿腺的分泌物被皮膚細菌分解,和出汗量是兩條不同的線。汗少一些、潮濕度下降,氣味通常也會淡一點,但這和針對頂漿腺的治療不是同一回事。
Q5:停藥之後會怎樣?
抗膽鹼擦劑控制的是症狀。停用後訊號恢復,出汗通常會慢慢回到原本的狀態。它適合的是願意長期規律使用的人;如果你想要的是不用每天處理,那要討論的是另一群選項。
Q6:小孩可以用嗎?
日本仿單註明未曾針對 9 歲以下兒童進行臨床試驗,關鍵試驗的收案下限也是 9 歲。兒童與青少年的多汗要先由醫師確認是原發性,再討論從哪一階開始,不建議自行比照成人用法。
結論
這則新聞值得知道,但它改變的是「未來台灣可能多一個選項」,不是「現在你可以等」。Rapifort 在日本的定位很清楚:原發性腋窩多汗症、一天一次、一片擦兩側、症狀控制、有明確的禁忌族群。它在治療階梯裡補的是中段那一格,補得不錯,但不是終點。
比較實際的做法是:先把分型和嚴重度確認好,把現在能用的那幾階用對。等到真的有台灣藥證那天,你也才知道自己該不該用它。
劉達儒醫師治療多汗症 20 年以上,門診會先分型、評估嚴重度,再依你的生活與工作型態建議從哪一階開始,個別適合的方式會在面診時依病情評估後說明。想當面評估,歡迎 預約諮詢。
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本文為衛教資訊,個案結果可能因人而異。文中所述 Rapifort 為日本核准之處方藥,台灣的核准狀態與適應症範圍請以主管機關公告與中文仿單為準;是否適合使用須經醫師評估。



