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다한증 외용 신약 라피포트, 효과·부작용·사용할 수 없는 사람과 대만 상황

유달유 원장2026년 10월 5일13 분 읽기

의학 검토: 유달유 원장 (피부과 전문의) | 최종 검토: 2026-10-13

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요즘 진료실에서는 "다한증 신약"이라는 경제 뉴스 제목을 휴대폰으로 보여 주며 이렇게 묻는 분이 많습니다. "이거 대만에서는 언제 쓸 수 있나요? 수술은 미루고 기다리는 게 나을까요?"

좋은 질문이지만 답은 두 단계로 나눠야 합니다. 첫째는 이 뉴스가 무엇을 말하고 있는지입니다——말하고 있는 것은 상업적 수권이고, 대만에서 약을 받을 수 있다는 이야기가 아닙니다. 둘째가 비로소 의료의 이야기입니다. 이 약이 실제로 어디까지 할 수 있는지, 누구에게 맞는지, 누가 쓸 수 없는지, 치료 순서의 어디에 서 있는지.

아래에서 이 둘을 나눠 설명하겠습니다. 제목이 어떻게 쓰였는지는 제목의 문제입니다. 치료 계획을 뒤로 미룰지는 둘째 단계에서 결정됩니다.

뉴스에서 실제로 일어난 일: 수권은 출시가 아니다

공개된 정보의 시간축은 짧고, 두 지점뿐입니다.

2026년 1월: 오리엔트 유로파마(Orient Europharma·友華生技醫藥, 대만 증시 4120)가 일본 피부과 영역 전문 제약사 마루호와 계약을 체결하고, 성분 glycopyrronium tosylate hydrate(일본 상품명 라피포트)의 대만 시장 권리를 확보.
2026년 10월: 양측이 수권 범위를 아세안 10개국——싱가포르, 말레이시아, 필리핀, 인도네시아, 태국, 베트남, 브루나이, 캄보디아, 라오스, 미얀마——으로 확대.

두 건 모두 수권 범위에 관한 소식입니다. "어떤 약의 대만 권리를 확보했다"는 것은 상업 계약이고, 그 다음에 대만의 의약품 허가 심사가 남아 있습니다. 허가가 언제 나오는지, 언제 진료실에서 처방할 수 있게 되는지에 대해 공개된 일정은 없습니다. 제목을 보고 지금의 치료를 뒤로 미루는 것은, 아직 날짜가 없는 것을 기다리는 일입니다.

핵심 관점: 제목에 "신약 수권"이 나오면 세 가지를 확인하세요——일본에서 허가된 효능·효과가 무엇인지, 대만 허가가 났는지, 내 부위가 그 효능 범위에 들어가는지. 하나라도 답할 수 없다면 치료 계획을 바꿀 단계가 아닙니다.

라피포트란: 하루 한 번, 한 장의 와이프, 겨드랑이만

라피포트 와이프 2.5%의 성분은 glycopyrronium tosylate hydrate로 항콜린제에 속합니다. 일본에서 제조판매 허가를 보유하고 있으며(허가번호 30400AMX00009000), 2022년 5월 23일 일본에서 발매됐습니다.

일반 땀 억제제와의 가장 큰 차이는 작용 기전입니다. 염화알루미늄 등 알루미늄염은 땀구멍 입구에 마개를 만들어 물리적으로 땀을 막습니다. 항콜린제는 아세틸콜린 신호를 차단해 한선이 "땀을 내라"는 지시를 받지 못하게 합니다. 출구 쪽이 아니라 신호 쪽에 작용하는 것입니다.

제형도 익숙한 것과 다릅니다. 크림이나 롤온이 아니라, 한 포에 밀봉된 부직포 한 장입니다. 일본에서 허가된 용법은 구체적입니다——하루 한 번, 한 포에 든 부직포 한 장으로 약액을 양쪽 겨드랑이에 도포합니다. 한 장으로 양쪽이고, 한쪽당 한 포가 아닙니다.

허가된 효능·효과는 원발성 겨드랑이 다한증입니다. 이 표현의 모든 단어에 제약이 있습니다.

원발성: 갑상선 질환, 감염, 약물, 갱년기 등으로 인한 이차성 다한을 먼저 배제해야 합니다. 이 단계를 건너뛰면 방향이 처음부터 틀릴 수 있습니다. 구분 방법은 다한증 완전 가이드에 정리해 두었습니다.
겨드랑이: 허가 범위는 겨드랑이입니다. 손바닥, 발바닥, 머리와 얼굴은 들어가지 않습니다.
다한증: 다루는 것은 "땀의 양"입니다. 겨드랑이 냄새는 아포크린 한선의 분비물이 피부 세균에 분해되어 생기는 것으로, 땀의 양과는 다른 이야기입니다. 땀이 줄면 냄새도 다소 옅어지는 경우가 많지만, 그것이 액취증 치료와 같지는 않습니다. 차이는 액취증과 체취는 어떻게 다른가에서 정리했습니다.

일본 시험이 보여준 수치: 대조군과 나란히 읽기

효능의 근거는 일본에서 수행된 2/3상 무작위·이중맹검·대조군을 둔 다기관 시험입니다. 9세 이상, 원발성 겨드랑이 다한증이 6개월 이상 지속되고 각 겨드랑이의 발한량이 기준을 충족한 497명이 glycopyrronium tosylate 3.75%, 2.5%, 대조(약물이 없는 동일 제형) 세 군에 배정되어 하루 한 번 도포하고 4주 시점에 평가받았습니다(Yokozeki 등, J Dermatol 2022;49:86–94; PMID 34636057; DOI 10.1111/1346-8138.16188).

주요 평가 지표는 상당히 엄격하게 설정됐습니다. HDSS 중증도 척도에서 2단계 이상 개선과, 발한량이 기저치 대비 50% 이상 감소를 동시에 달성해야 비로소 달성으로 봅니다. 결과는 3.75%군 51.6%, 2.5%군 41.1%, 대조군 16.4%로, 두 실약군 모두 대조군을 유의하게 앞섰습니다(PMID 34636057). 일본에서 판매되는 농도는 2.5%입니다.

이 수치는 이렇게 읽어주시기를 바랍니다.

대조군에서도 16.4%가 달성했습니다. 즉 2.5%군의 41.1% 가운데 약물 자체가 더한 몫은 20퍼센트포인트대 정도이고, 10명 중 4명이 약으로 좋아졌다는 뜻이 아닙니다.
달성 조건은 두 가지를 "동시에"입니다. 달성하지 못했다고 해서 아무 변화도 없었다는 뜻은 아니고, 두 선을 함께 넘지는 못했다는 뜻입니다.
평가 시점은 4주입니다. 단기 효과이며 장기 결론이 아닙니다.
증상 조절입니다. 항콜린제는 신호를 차단하므로 중단하면 신호가 돌아오고 발한도 대체로 원래 상태로 돌아갑니다. 유지하려면 계속 사용해야 합니다.

핵심 관점: 수치는 대조군과 나란히 놓지 않으면 의미가 정해지지 않습니다. "10명 중 4명에 효과"와 "대조군에서도 6명 중 1명"을 함께 놓은 지점이 이 약의 정직한 모습입니다——선택지가 하나 늘어나는 것이고, 바르면 누구나 마르는 것은 아닙니다.

부작용과 금기: 대가는 눈과 배뇨에 나타난다

항콜린제가 억제하는 것은 한선만이 아닙니다. 약의 일부는 피부를 통해 흡수되어 전신으로 돌기 때문에 전형적인 항콜린 작용이 나타날 수 있습니다. 위 일본 시험의 2.5%군에서는 비교적 많이 기록된 것으로 동공 확대 3.6%, 배뇨 곤란 3.0%, 눈부심 2.4%, 그 밖에 도포 부위의 접촉 피부염이 있습니다(PMID 34636057).

동공 확대와 눈부심은 특히 주의하셔야 할 항목입니다. 대부분 손의 문제이기 때문입니다——바른 손을 아직 씻지 않은 상태로 눈을 비비거나 콘택트렌즈를 만지면 약이 눈으로 들어갑니다. 일본 첨부문서도 사용 후 손을 충분히 씻는 것을 중점으로 적고 있습니다.

일본 허가 첨부문서에서는 다음이 금기로, 사용해서는 안 됩니다.

폐쇄각 녹내장 환자
전립선 비대로 인한 배뇨 장애가 있는 환자
본제 성분에 과민 반응 병력이 있는 사람

또한 첨부문서에는 9세 미만 소아를 대상으로 한 임상시험은 실시하지 않았다는 내용이 기재되어 있습니다. 위 시험의 등록 하한도 9세입니다.

여기까지는 일본의 규제상 내용입니다. 앞으로 대만에서 허가된다면 효능 범위, 연령 제한, 주의사항은 대만에서 발행되는 첨부문서를 따르게 되며, 한 글자까지 같다고는 할 수 없습니다. 실제로 사용하는 단계에서는 그 시점의 첨부문서와 의사의 설명에 따라 주세요.

겨드랑이 땀에 지금 쓸 수 있는 것: 뉴스를 치료 계단에 되돌리기

대만에서도 항콜린 외용제 자체는 새로운 개념이 아닙니다. 이미 허가된 아포하이드가 같은 계열로, 성분은 옥시부티닌입니다. 다만 허가 부위는 손바닥이고 겨드랑이는 포함되지 않습니다. 그곳이 현재의 공백이고, 이 뉴스에 의미가 있는 이유이기도 합니다.

그때까지 겨드랑이 땀에 대한 선택지는 대체로 다음과 같습니다.

선택지	작용 방식	지속성	맞는 상황
알루미늄염 땀 억제제	땀구멍 입구에 마개를 만들어 물리적으로 막음	규칙적 사용으로 유지	경도에서 중등도·우선 여기서 시작
항콜린 외용제	발한 신호를 차단	계속 사용해 유지	대만 허가 부위는 현재 손바닥·겨드랑이는 법규 진행 대기
경구 항콜린제	전신적으로 발한 신호를 차단	복용 중 유효	여러 부위가 동시에 나는 경우·다만 전신 작용이 뚜렷
보툴리눔 톡신 주사	한선으로 가는 신경 전달을 차단	수개월·재방문해 추가	땀 억제제로 부족하고 매일 바르기를 피하고 싶을 때
마이크로웨이브·에너지 치료	겨드랑이 한선 구조가 기능하지 않게 함	치료 후 장기	반복 시술 횟수를 줄이고 싶을 때
한선 수술	겨드랑이 한선을 직접 처리	수술 후 장기	중증이고 앞 단계를 시도해도 생활에 영향이 남을 때

이 표가 말하려는 것은, 라피포트가 채우는 자리가 계단의 중간이라는 점입니다——땀 억제제로는 부족하지만 주사나 수술까지는 아직 가고 싶지 않은 그 한 칸. 수술을 대신하지 않고, 땀 억제제를 필요 없게 만들지도 않습니다. 기존 순서에 선택지 하나를 끼워 넣는 것입니다.

이것을 기다리려고 계획을 미룰지는 중증도로 판단하시는 것이 좋습니다. 경도이고 특정 상황에서만 곤란한 분은 기다릴 수 있고, 그 사이 땀 억제제를 올바르게 쓰는 것만으로도 개선되는 경우가 많습니다(고르는 법은 땀 억제제 고르는 법에 정리했습니다). 다만 하루에 두 번 옷을 갈아입고, 땀이 두려워 특정 상황을 피하는 단계라면 그것은 외용 와이프의 싸움터가 아닙니다. 먼저 다한증 중증도 5문항 자가진단으로 자신이 어느 단계인지 확인하고, 그다음에 기다릴지 나아갈지 정하세요.

다한증과 보상성 발한에 대한 전체 접근은 다한증·보상성 발한 페이지에, 고민의 중심이 땀의 양보다 냄새라면 입구는 겨드랑이 액취증입니다.

자주 묻는 질문

Q1: 라피포트를 대만에서 지금 구할 수 있습니까?

공개된 정보는 "오리엔트 유로파마가 대만과 아세안 10개국의 권리를 확보했다"는 단계까지입니다. 그 뒤에 의약품 허가 심사가 있고, 출시 시기는 공표되지 않았습니다. 제목에 맞춰 치료 일정을 움직이지 말고 이후 공식 발표를 기준으로 하세요.

Q2: 손 땀이나 발 땀에 바를 수 있습니까?

일본에서 허가된 효능·효과는 원발성 겨드랑이 다한증이고 범위는 겨드랑이입니다. 손바닥에는 대만에서도 허가된 항콜린 외용제(아포하이드)가 따로 있고, 발바닥에는 같은 종류의 허가된 외용제가 없습니다. 겨드랑이용을 스스로 판단해 다른 부위로 넓히지 마세요.

Q3: 바르면 다른 곳이 보상성으로 땀이 나게 되지 않습니까?

항콜린 외용제는 도포한 부위의 한선 신호에 작용하며, 교감신경을 끊는 수술과는 기전이 다릅니다. 보상성 발한은 주로 신경을 차단하는 시술과 관련해 언급되는 현상으로, 원리의 차이는 한선 열해리는 신경 차단이 아니다에 정리했습니다. 다만 약물에 대한 반응에는 개인차가 있으므로, 사용 후 예기치 못한 변화가 있으면 진료를 받으세요.

Q4: 액취증도 함께 좋아집니까?

다루는 것은 땀의 양입니다. 액취증의 근원은 아포크린 한선의 분비물이 피부 세균에 분해되는 것으로, 다른 선입니다. 땀이 줄고 습기가 내려가면 냄새도 다소 옅어지는 경우가 많지만, 아포크린 한선을 향한 치료와 같지는 않습니다.

Q5: 중단하면 어떻게 됩니까?

항콜린 외용제가 다루는 것은 증상입니다. 중단하면 신호가 돌아오고 발한도 대체로 원래 상태로 돌아갑니다. 장기간 규칙적으로 사용할 의향이 있는 분에게 맞는 약이며, 매일의 관리에서 벗어나고 싶다는 희망이라면 논의할 것은 다른 선택지들입니다.

Q6: 아이도 쓸 수 있습니까?

일본 첨부문서에는 9세 미만 소아를 대상으로 한 임상시험을 실시하지 않았다는 기재가 있고, 근거 시험의 등록 하한도 9세입니다. 소아·청소년의 다한은 먼저 의사가 원발성임을 확인하고, 그다음에 어느 단계부터 시작할지 상의합니다. 성인과 같은 사용법을 스스로 적용하는 것은 권하지 않습니다.

결론

이 뉴스는 알아둘 가치가 있지만, 바뀌는 것은 "앞으로 대만에 선택지가 하나 늘 수 있다"는 것이고 "지금 기다릴 수 있다"는 것이 아닙니다. 라피포트의 일본에서의 위치는 분명합니다——원발성 겨드랑이 다한증, 하루 한 번, 한 장으로 양쪽, 증상 조절, 쓸 수 없는 분의 조건도 정해져 있습니다. 계단의 중간을 채우는 약이고 그 역할은 잘 하지만, 종착점은 아닙니다.

현실적인 것은 먼저 분류와 중증도를 확정하고, 지금 쓸 수 있는 단계를 제대로 쓰는 일입니다. 대만 허가가 정말 나오는 때가 되면, 자신에게 필요한지도 그때 판단할 수 있습니다.

유달유 원장은 다한증 치료에 20년 이상 종사해 왔습니다. 진료에서는 먼저 분류와 중증도를 평가하고, 생활과 업무 형태에 맞춰 어느 단계부터 시작할지 제안합니다. 개별적으로 적합한 방법은 진료에서 병세를 평가한 뒤 설명드립니다. 대면 평가를 원하시면 상담 예약을 이용해 주세요.

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